Reinraumtechnik für die Industrie

In der Herstellung von medizinischen Geräten und Komponenten ist Reinraum­technik heute nicht mehr wegzudenken. Es gilt, Produkte über die komplette Prozesskette vor Konta­minationen zu schützen, von der Fertigung über Montage bis hin zum Verpacken. Nicht immer ist ein Reinraum für eine sterile und partikelfreie Fertigung zwingend notwendig. Oft reicht es aus, die wichtigsten Prozesse innerhalb der Fertigungskette zu verstehen und Arbeitsabläufe in der Fertigung konsequent zu beachten, um Produkte optimal zu schützen. Die Reinheits­anforderungen für die Produktion medizin­technischer Erzeugnisse sind international standardisiert und finden Entsprechung in Richtlinien und Normen wie etwa des GMP-Leitfadens (Good Manufacturing Practice), der DIN EN ISO 14644 (Reinheitsgrad der Luft) oder der VDI 2083 (Reinheitsgrad Arbeitsumfeld).